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恩替卡韋膠囊
商品編號:95

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恩替卡韋膠囊(恩甘定)

適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉氨酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療

門店價120.00
通用名稱:
恩替卡韋膠囊
批準文號:
國藥準字H20110172
生產企業:
福建廣生堂藥業股份有限公司
療程信息:
遵醫囑
療 程 裝:
滿8盒每盒110元 滿16盒每盒100元 滿24盒每盒95元
商品規格:
0.5mg*7粒
鄭重聲明:根據國家相應法律、法規及相關政策,本網站僅面向廣大客戶提供藥品信息免費查閱服務,不提供網上交易,網站藥品資料及價格僅作參考,實際藥品信息及價格以店內為準。若您有用藥需求,請您直接到店購買(到店購買前請您先電話確認是否有貨,避免浪費您的時間),咨詢電話:400-600-0736
  • 商品名稱:恩替卡韋膠囊(恩甘定)
  • 品牌:恩甘定
  • 批準文號:國藥準字H20110172
  • 生產廠家:福建廣生堂藥業股份有限公司
  • 通用名稱:恩替卡韋膠囊
  • 商品規格:0.5mg*7粒
  • 所屬分類:肝炎
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉氨酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療

恩替卡韋膠囊(恩甘定)說明書

恩替卡韋膠囊(恩甘定)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品主要成份為恩替卡韋。
【性 狀】本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【功效與作用】本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉氨酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【用法用量】患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全: 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應調整用藥劑量。 肝功能不全:肝功能不全患者無需調整用藥劑量。 治療期 :關于本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
【不良反應】對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
【禁 忌】對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】腎功能不全的患者 肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。 耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項: HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變,包括恩替卡韋耐藥相關位點的突變。 少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184、rtS202和rtM250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發生恩替卡韋耐藥的風險高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中,恩替卡韋治療1,2,3,4和5年后,恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%,15%,36%,47%和51%。 患者須知 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。 患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
【藥物相互作用】體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物,抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、286和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德幅韋和替諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用,同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
【貯 藏】遮光、密封,在25℃
【包 裝】鋁塑泡罩包裝,每板7粒,每盒1板。
【有 效 期】24個月
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