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瑞舒伐他汀鈣片
商品編號:7996

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瑞舒伐他汀鈣片(可定)

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。

門店價58.00
通用名稱:
瑞舒伐他汀鈣片
批準文號:
注冊證號H20110563
生產企業:
阿斯利康制藥有限公司
商品規格:
10mg*7片
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  • 商品名稱:瑞舒伐他汀鈣片(可定)
  • 品牌:可定
  • 批準文號:注冊證號H20110563
  • 生產廠家:阿斯利康制藥有限公司
  • 通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片
  • 商品規格:10mg*7片
  • 所屬分類:高血脂
  • 副作用:詳見說明書
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  • 功效與作用:本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。

瑞舒伐他汀鈣片(可定)說明書

瑞舒伐他汀鈣片(可定)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。化學名稱:雙-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽(2:1)分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca分子量:1001.15
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【功效與作用】本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
【用法用量】在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統的患者的用藥劑量時應考慮該因素。
【不良反應】本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。免疫系統異常罕見:過敏反應,包括血管神經性水腫。神經系統異常常見:頭痛、頭暈胃腸道異常常見:便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關節和骨骼異常常見:肌痛罕見:肌病和橫紋肌溶解全身異常常見:無力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療后蛋白尿自動減少或消失。對骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈劑量相關性;大多數病例是輕度的、無癥狀的和短暫的。若CK水平升高(>5×ULN),應中止治療。對肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在少數服用本品的患者中觀察到劑量相關的轉氨酶升高;大多數病例是輕度的、無癥狀的和短暫的。上市后經驗:除上述反應外,在本品的上市后使用過程中報告了下列不良事件:肝膽系統疾病:極罕見:黃疸,肝炎;罕見:肝轉氨酶升高。肌肉骨骼系統疾病:罕見:關節痛神經系統疾病:極罕見:多發性神經病
【禁 忌】本品禁用于:對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。肌病患者。同時使用環孢素的患者。妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
【注意事項】對腎臟的作用在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。對骨骼肌的作用在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(>5×ULN),應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN,則不可以開始治療。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一
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