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您现在?#22856;?#32622;:首页> 癫痫>左乙拉西坦片(开浦兰)
左乙拉西坦片
商品?#21994;牛?79

?#33821;?#25552;示:图片均为隆元康对原品?#24700;?#23454;?#32435;悖?#20165;供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为?#32908;?/p>

左乙拉西坦片(开浦兰)

低至145元/盒,抗癫痫效果持久 控制力强

用于成?#24605;?岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗

门店价158.00
通用名称:
左乙拉西坦片
批准文?#29275;?/dt>
注册证号H20110409
生产企业:
UCB Pharma S.A
疗程信息:
遵医嘱
疗 程 装:
满20盒每盒¥145元 满10盒每盒¥150元 满5盒每盒¥153元
商品规格:
250mg*30片
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,?#23548;?#33647;品信息及价格以店内为?#32908;?#33509;您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有?#37232;?#36991;免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商?#35775;?#31216;:左乙拉西坦片(开浦兰)
  • 品牌:开浦兰
  • 批准文?#29275;?#27880;册证号H20110409
  • 生产厂?#36965;?UCB Pharma S.A
  • 通用名称:左乙拉西坦片
  • 商品规格:250mg*30片
  • 所属分类:癫痫
  • 副作用?#21512;?#35265;说明书
  •  
  • 功效与作用:用于成?#24605;?岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗

 

左乙拉西坦片(开浦兰)说明书

左乙拉西坦片(开浦兰)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成?#33640;?#26412;品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
【性 状】本品为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为?#21672;?#29255;),除去包衣后均显?#21672;?
【功效与作用】用于成?#24605;?岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。(癫痫(epilepsy)俗称“羊癫疯、羊角风?#31508;?#22823;脑神经元?#29615;?#24615;异常?#35834;紓?#23548;?#38706;?#26242;的大脑功能障碍?#22218;恢致?#24615;疾病。而癫痫(羊癫疯)发作(epileptic seizure)是指脑神经元异常和过度超同步化?#35834;?#25152;造成的临?#34453;?#35937;。其特征是突然和一过性症状,由于异常?#35834;?#30340;神经元在大脑中的部位不同,而有多种多样的表现。)
【用法用量】1.给药途径 :口服。需以适?#24247;?#27700;吞服,服用不?#33433;?#39135;影响。 2.给药方法和剂量 : 成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果?#28595;?#21463;性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂?#24247;?#21464;化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。 老年人 (≥65岁) 根据肾功能?#32431;觶?#35843;整剂量 (详见下文有关肾功能受损病?#21987;?#36848;)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg 起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果?#28595;?#21463;性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应?#24742;?周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量?#32479;?#20154;一?#38534;?青少年和儿童推荐剂量: 起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。 体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。 体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。 体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。 体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。 20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者: 目前?#24418;?#30456;关的充足的资料。 肾功能受损的病人 : 成人肾功能受损病人,根据肾功能?#32431;觶?#25353;表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐?#34507;聪?#36848;计算方法)调整日剂量。 CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl) 女性病人:上述计算值 x 0.85 肾功能受损病?#35828;?#21058;量 正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。 轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。 中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。 ?#29616;?#24322;常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。 正在进?#22411;肝?#26202;期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。?#32925;?#21518;,推荐给予250-500 mg附加剂量。 儿童肾功能损害病人应根据肾功能?#21050;?#35843;整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 : 对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。?#29616;?#32925;损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病?#35828;?#32908;酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
?#38745;?#33391;反应】 成人临床?#33455;?#27719;总的安全性数据表明, 药物组和?#21442;?#21058;组不良反应的发生?#27663;嗨疲?#20998;别为46.4%和42.2%。 其中,?#29616;?#19981;良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间?#32784;?#31227;, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和?#29616;?#31243;度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 儿童临床?#33455;浚?-16岁)表明药物组和?#21442;?#21058;组产生不良反应的发生?#27663;嗨疲?#20998;别为55.4%和40.2%,药物组未发生?#29616;?#19981;良反应(?#21442;?#21058;组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不?#21462;?#26131;激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性?#32479;?#20154;相?#38534;?成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床?#33455;?#32467;果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生?#24503;?:很常见>10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ?#32531;?#35265;:0.01-0.1% ?#29615;?#24120;罕见<0.01%,包括单独的报告。 上市后临床应用的数据,尚不足以?#20848;浦?#30103;人?#35088;?#19981;良反应的发生率。 全身反应和给药部位不适 :很常见乏力。 - 神经系统不适 :很常见嗜睡,常见健忘、?#24067;?#22833;调、惊厥、头晕、头痛、运动过?#21462;?#38663;颤 - 精神心理变化 :常见易激动、抑郁、情绪不?#21462;?#25932;意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。 上市后不良事件报道 ?#30418;?#20026;异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、?#38209;酢?#26131;激动、精神异常、自?#34180;?#33258;杀性意念、自杀企?#32908;?#20294;还没有足够数据,用于?#20848;贫运?#20204;的发生率或建立因果关系。 -消化道不适 :常见腹泻、消化不?#32908;?#24694;心、呕?#38534;?- 代谢和营养障碍 :常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯?#20445;?#39135;欲减?#35828;奈?#38505;性增加。 - - 耳及迷路系统不适 :常见眩晕。 - 眼部不适 :常见复视。 - 伤害、中毒和后续的并发症 :常见意外伤害。 - 感染?#30171;?#26579; :常见感染。 - 呼吸系统不适 :常见咳嗽增加。 - 皮肤和皮?#20262;?#32455;异常变化 :常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发,某些病例中停药后?#23381;谢指礎?- 血液系统和淋巴系统异常变化 :上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于?#20848;?#23427;们发生率或建立因果关系。 。
【禁 忌?#24951;?#24038;乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。(过敏,有机体对某些药物或外界刺激的感受性不正常地增高的现象,药物过敏。过敏简单地说就是对某种物质过敏。当你吃?#38534;?#25720;到或吸入某种物质的时候,身体会产生过度的反应;导致这?#22336;?#24212;的物质就是所?#38477;摹?#36807;敏原?#34180;?#22312;正常?#37027;?#20917;下,身体会制造抗体用来保护身体不受疾病?#37027;?#23475;?#22351;?#36807;敏者?#32435;?#20307;却会将正常无害的物质误认为是有害的东西,产生抗体,这种物质?#32479;?#20026;一种“过敏原?#34180;?#36825;?#27490;?#25935;性反应会导致一些身体问题,而这些问题通常是不会发生在正常?#26494;?#19978;的。)
【注意事项】根据?#40763;?#30340;临床?#23548;?#22914;需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ?#27426;?#31461;应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。 临床?#33455;?#20013;,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原?#21916;?#24212;用的抗癫痫药物(?#33455;?#20013;共有69位患者其中的36位成人患者)。 临床?#33455;?#20013;报告有14%服用左乙拉西坦的成?#24605;?#20799;童患者癫痫发作?#24503;?#22686;加25%以上,但在服用?#21442;?#21058;的成?#24605;?#20799;童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作?#24503;?#22686;加。 对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。对于?#29616;?#32925;功能损害的病人,应先?#23633;?#26597;肾功能,?#32531;?#36827;行调整。 对驾驶和应用机器影响 :目前没有?#33455;抗?#20110;服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。 由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推?#38718;?#20316;需要?#35760;?#30340;机器,如驾?#40644;?#36710;或者操纵机械。
【药物相互作用】体外数据显示?#35088;?#30103;剂量范围内获得的高于Cmax水?#38477;?#27987;度时左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、?#36153;?#21270;水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶?#22218;种萍粒?#20063;不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。另外,左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。 (详见内包装说明书)
【贮 藏?#31354;?#20809;,密封保存。
?#26223;?装】250mg*30片/盒
【有 效 期】两年
以上说明书信息为?#26031;?#24405;入,如果您发现商品信息不准确,欢迎?#26469;?/a>

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