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重組人干擾素α2b注射液
商品編號:7235

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重組人干擾素α2b注射液(甘樂能)

全身給藥 慢性乙型肝炎

門店價988.00
通用名稱:
重組人干擾素α2b注射液
批準文號:
注冊證號S20120066
生產企業:
SP (Brinny) Company
商品規格:
18MIU/1.2mL
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  • 商品名稱:重組人干擾素α2b注射液(甘樂能)
  • 品牌:甘樂能
  • 批準文號:注冊證號S20120066
  • 生產廠家:SP (Brinny) Company
  • 通用名稱:重組人干擾素α2b注射液
  • 商品規格:18MIU/1.2mL
  • 所屬分類:肝炎
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:全身給藥 慢性乙型肝炎

重組人干擾素α2b注射液(甘樂能)說明書

重組人干擾素α2b注射液(甘樂能)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】重組人干擾素α2b輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。
【性 狀】本品為無色澄明的無菌水針劑。
【功效與作用】全身給藥 慢性乙型肝炎 :用于治療成人和兒童(≥ (greater than or equal to) 1歲)代償性肝病患者,患者的血清HBsAg陽性至少達6個月,同時存在乙肝病毒(HBV)復制(血清HBeAg陽性)和血清ALT升高。在開始用本品治療前,建議先進行肝組織活檢,以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準,慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標 :無肝性腦病、靜脈曲張出血、腹水史及其他臨床失代償的表現。膽紅素正常。白蛋白穩定在正常范圍內。凝血酶原時間 :成人延長<3秒鐘 ; 兒童延長≤ (smaller than or equal to) 2秒鐘。白細胞≥ (greater than or equal to) 4000/mm3。血小板 :成人≥ (greater than or equal to) 10萬/ mm3 ;兒童≥ (greater than or equal to) 15萬/ mm3。慢性丙型肝炎 :本品單獨給藥或與病毒唑(利巴韋林)合用,對于肝酶升高而無肝臟失代償的慢性丙肝成人患者,可緩解疾病的活動程度。在這些患者身上進行的許多研究表明,本品可使血清ALT轉為正常,血清HCV-RNA被清除,肝組織學病變改善。到目前為止的臨床經驗表明 :持續使用本品12-18個月的患者在長期用藥后取得的療效較用藥6個月后停藥者為持久。為確診慢性肝炎應進行肝組織活檢。在本品治療的慢性丙肝的大量臨床研究中采用了下列標準,慢性丙肝患者采用本品治療前可考慮作為參考 :膽紅素≤ (smaller than or equal to) 2 mg/dl。白蛋白穩定在正常范圍內。凝血酶原時間延長<3秒鐘。白細胞≥ (greater than or equal to) 3000/ mm3。血小板≥ (greater than or equal to) 7萬/mm3。血清肌酐正常或接近正常。慢性丁型肝炎 :治療慢性丁肝患者。喉乳頭狀瘤 :治療喉乳頭狀瘤的兒童或成人患者。毛細胞白血病 :治療毛細胞白血病患者。慢性髓細胞性白血病(CML) :本品單獨給藥或與阿糖胞苷(Ara-C)合用,治療慢性髓細胞性白血病患者。與慢性髓細胞性白血病(CML)有關的血小板增多癥 :血小板增多癥常與CML有關。本品在治療與CML有關的血小板增多癥方面已有療效。多發性骨髓瘤 :對于采用誘導療法取得實質性緩解的患者和復發患者,本品可作為維持療法。非何杰金淋巴瘤 :結合適當的化療方案,如環磷酰胺-羥基柔紅霉素-長春新堿-潑尼松(CHOP)化療方案,本品可治療III或IV期高腫瘤負荷(high tumor burden)濾泡性淋巴瘤。艾滋病有關的卡波氏肉瘤 :治療與艾滋病有關的卡波氏肉瘤患者,患者無機會性感染病史,同時CD4>250/mm3。腎細胞癌 :治療晚期腎癌患者。轉移性類癌瘤(胰腺內分泌腫瘤) :治療轉移性類癌瘤患者。惡性黑素瘤 :作為手術后無病變但處于高度復發危險的成人黑素瘤患者的輔助治療。
【用法用量】用于維持治療的皮下注射方案中,患者可遵醫囑自行注射。對于血小板<5萬/mm3的患者,應采用皮下注射代替肌注。在本品用于任何適應癥時,如果發生不良反應,則應調整劑量(減量50%)或暫時停藥,直至不良反應消退。如果在調整劑量后不良反應持續出現或復發,或者疾病發生進展,則應停用本品治療。慢性乙型肝炎 標準給藥方案 - 成人:推薦劑量為每周總量30-35 MIU,皮下注射,每天5 MIU,連續7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周 ;兒童(1-17歲):推薦劑量為第1周皮下注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m2,以后劑量升高至每周3次,每次6 MIU/m2(最大可達每次10 MIU/m2),共給藥16-24周。對于白細胞、粒細胞或血小板計數減少的患者,在臨床試驗中曾采用下列劑量調整方案 :以下情況減量50% :成人和兒童白細胞計數<1500/mm3 ;粒細胞計數成人<750/mm3,兒童<1000/mm3 ;血小板計數成人<5萬/mm3,兒童<10萬/mm3。以下情況停藥 :成人和兒童白細胞計數<1200/mm3 ;粒細胞計數成人<500/mm3,兒童<750/mm3 ;血小板計數成人<3萬/mm3,兒童<7萬/mm3。當白細胞、粒細胞和(或)血小板計數恢復至正常或基礎值時,本品劑量可恢復至初始量。部分國家認可的另一種給藥方案 :本品的最低有效劑量為每周3次皮下注射,每次3 MIU。HBV-DNA基礎水平較低(即<100 pcg/mL)的患者對本品的應答最強,大多數患者在1個月內HBV-DNA下降達50%。高危病人(HBV-DNA>100 pcg/mL)或在1月內無應答的患者,可用本品每周3次,每次5 MIU治療或劑量增至每天5 MIU。劑量可隨病人對本品的耐受情況調整。若病人有應答,該選擇方案應維持4
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