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恩替卡韋片
商品編號:66

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恩替卡韋片(博路定)

空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。

適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

門店價209.00
通用名稱:
恩替卡韋片
批準文號:
國藥準字H20052237
生產企業:
中美上海施貴寶制藥有限公司
療程信息:
遵醫囑
商品規格:
0.5mg*7片
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  • 商品名稱:恩替卡韋片(博路定)
  • 品牌:博路定
  • 批準文號:國藥準字H20052237
  • 生產廠家:中美上海施貴寶制藥有限公司
  • 通用名稱:恩替卡韋片
  • 商品規格:0.5mg*7片
  • 所屬分類:肝炎
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

 

恩替卡韋片(博路定)說明書

恩替卡韋片(博路定)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】主要成分為:恩替卡韋,其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。
【性 狀】為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【功效與作用】適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。
【用法用量】患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全: 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。 1.肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常劑量為每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治療失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。 2.肌酐清除率30至50ml/min,通常劑量為每日一次,每次0.25mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.5mg。 3.肌酐清除率10至30ml/min,通常劑量為每日一次,每次0.15mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.3mg。 4.血液透析后或CAPD,通常劑量為每日一次,每次0.05mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.1mg。 肝功能不全肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
【不良反應】頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。
【禁 忌】對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。
【注意事項】患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
【藥物相互作用】體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P4(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人VYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。研究恩替卡韋與拉米夫定,阿德福韋和特諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、特諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
【貯 藏】密封,15-30℃干燥處保存。
【包 裝】0.5mgx7片/盒
【有 效 期】三年
【執行標準】YBH33292005
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