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鹽酸雷洛昔芬片
商品編號:6065

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鹽酸雷洛昔芬片(禮來)

主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

門店價84.60
通用名稱:
鹽酸雷洛昔芬片
批準文號:
國藥準字J20080022
生產企業:
禮來蘇州制藥有限公司
商品規格:
60mg*7片
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  • 商品名稱:鹽酸雷洛昔芬片(禮來)
  • 品牌:禮來
  • 批準文號:國藥準字J20080022
  • 生產廠家:禮來蘇州制藥有限公司
  • 通用名稱:鹽酸雷洛昔芬片
  • 商品規格:60mg*7片
  • 所屬分類:骨質疏松
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

鹽酸雷洛昔芬片(禮來)說明書

鹽酸雷洛昔芬片(禮來)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品主要成分為鹽酸雷洛昔芬。
【性 狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片。
【功效與作用】主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。
【用法用量】推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg),可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程,雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫囑。
【不良反應】無論其原因,參加研究的12,000名婦女在治療期間為2至36月中出現的不良反應均做記錄。絕大多數的不良反應通常無需停止治療。在預防研究人群中出現因任何不良反應而中斷治療者:其中在581名使用雷洛昔芬的個體中為10.7%,而在584名使用安慰劑治療的個體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2,557名雷洛昔芬治療病人為10.9%,而在2,567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05),但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%,在治療研究人群中的發生率分別為5.2%和4.4%。有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(<1/10,000)胃腸癥狀的報告如惡心,嘔吐,腹痛和消化不良;皮疹;血壓升高及包括偏頭痛在內的頭痛。有13.5%的雷洛昔芬和11.4%的安慰劑治療的病人出現流感綜合癥。極少病例出現AST和/或ALT輕度增加,不能排除是雷洛昔芬所致,在安慰劑人。群中發生的頻率相似。雷洛昔芬(n=317)與持續的聯合(n=110)激素替代治療(HRT)或周期(n=205)HRT的幾個臨床研究相比,雷洛昔芬治療時乳腺癥狀和子宮出血的發生率顯著低于任何一種HRT治療方案。
【禁 忌】可能妊娠的婦女絕對禁用正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深靜脈血栓,肺栓塞和視網膜靜脈血栓者。對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過敏。肝功能減退包括膽汁瘀積。嚴重腎功能減退者。難以解釋的子宮出血者。雷洛昔芬不宜用于有子宮內膜癌癥狀和體征者,因為對這類病人的安全性尚未充分研究。
【注意事項】雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性,這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內膜萎縮和良性內膜息肉。絕經后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中,報道的良性內膜息肉為0.7%,而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學與健康者比較,血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍,并與總膽紅素水平相關.雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進一
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