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鹽酸多奈哌齊片
商品編號:554

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鹽酸多奈哌齊片(安理申)

有效改善老年癡呆癥認知能力、日常生活能力、精神行為癥狀。

安理申適用于治療輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療

門店價162.00
通用名稱:
鹽酸多奈哌齊片
批準文號:
國藥準字H20050978
生產企業:
衛材(中國)藥業有限公司制造
療程信息:
遵醫囑
療 程 裝:
滿5盒¥158 滿10盒¥150 滿15盒¥145
商品規格:
5mg*7片
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  • 商品名稱:鹽酸多奈哌齊片(安理申)
  • 品牌:安理申
  • 批準文號:國藥準字H20050978
  • 生產廠家:衛材(中國)藥業有限公司制造
  • 通用名稱:鹽酸多奈哌齊片
  • 商品規格:5mg*7片
  • 所屬分類:老年癡呆
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:安理申適用于治療輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療
 

鹽酸多奈哌齊片(安理申)說明書

鹽酸多奈哌齊片(安理申)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品主要成份為:鹽酸多奈哌齊。
【性 狀】多奈哌齊的化學名稱為(±)-2,3-雙羥基-5,6-雙甲氧基-2-{[1-(苯甲基)-4-呱啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式為C24H29NO3Cl。分子量為415.96。本藥的無活性成分有單水乳糖、玉米淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素和硬酯酸鎂。
【功效與作用】輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
【用法用量】成年/老年人 :初始治療用量5 mg/天,1日1次于晚上睡前口服。5 mg/天的劑量應至少維持1個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5 mg/天治療1個月,并做出臨床評估后,可以將本藥的劑量增加到10 mg/天,1日1次。推薦最大劑量為10 mg,大于10 mg/天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,本藥的療效逐漸減退,中止治療無反跳現象。 腎功能及輕中度肝功能損害受損者 : 鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案。 兒童 :不推薦將本藥用于兒童。
【不良反應】 最常見的不良反應(發生率≥ (greater than or equal to) 5%,并且是安慰劑組的2倍)為腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。其它常見的不良反應(發生率≥ (greater than or equal to) 5%并且≥ (greater than or equal to) 安慰劑組)為頭痛、疼痛、意外傷害、普通感冒、腹部器官機能紊亂和頭暈。暈厥、心動過緩和少見的竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯和癲癇也有報道。 幾乎沒有報道過包括肝炎的肝功能退化。如果出現不能解釋的肝功能退化,應當考慮停用本品。有包括幻覺、易激怒和攻擊行為的精神紊亂的報告。解決的辦法是減量或停止治療。也有一些關于厭食,胃、十二指腸潰瘍和胃腸道出血的報告。可見血肌酸激酶濃度的輕微增高。
【禁 忌】對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑過敏的病人禁用。妊娠婦女禁用。
【注意事項】應當由在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督本品的治療。通過公認的標準來診斷,只有當患者有可靠的照料者,并能夠經常監控病人服藥時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續,只要對病人的益處一直存在。每個病人對多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如與年齡相關的認知功能退化)病人應用本品的效果還未全面觀察。 麻醉 本藥為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 心血管系統 膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩),患有病竇綜合征或其它室上性心臟傳導疾病患者需尤其注意。曾有暈厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些患有心臟傳導阻滯或長期竇性間隙的病人。 消化系統 對于患潰瘍病的危險性增大的病人,如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的病人應監測其癥狀。但在本藥的臨床試驗中,與安慰劑相比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加。 泌尿生殖系統 擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在本藥臨床試驗中未見此作用。 神經系統 擬膽堿作用可能引起癲癇大發作,但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現之一。 呼吸系統 因其擬膽堿作用, 有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用膽堿酯酶抑制劑。服用本品時,應避免合用其他乙酰膽堿酯酶抑制劑,膽堿能系統的激動或拮抗劑。 對駕駛及機械操作能力的影響 阿爾茨海默型癡呆本身可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外,多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣,主要是開始服用藥物或增加藥物劑量時。應當根據患者的病情決定其能否繼續駕駛及操作復雜機器。
【藥物相互作用】應用多奈哌齊的臨床經驗目前尚有限。因為這個原因,可能還沒有記錄到所有可能出現的相互 作用。開處方醫生應當清楚可能會發生的新的未知的與多奈哌齊的相互作用。鹽酸多奈哌齊和 /或任一代謝產物都不抑制茶堿、華法令、西米替丁或地高辛在人體內的代謝。鹽酸多奈哌齊 的代謝不被同時服用地高辛或西米替丁所影響。活體外試驗顯示細胞色系酶P450系統的同工酶 3A4和很小限度參與的同工酶2D6與多奈哌齊的代謝有關。活體外的藥物間相互作用研究顯示酮 康唑和奎尼丁,分別是CYP3A4和2D6的抑制劑,抑制多奈哌齊的代謝。因此,這些和其它 CYP3A4的抑制劑如伊曲康唑和紅霉素,和CYP2D6的抑制劑如氟西汀能夠抑制多奈哌齊的代謝。 在對健康志愿者進行的研究中,酮康唑增加多奈哌齊的平均濃度大約30%。酶的誘導劑,如利 福平、苯妥英鈉、卡馬西平和酒精可能降低多奈哌齊的濃度。因為抑制或者誘導作用的程度還 不知道,類似藥物的聯合應用應當非常謹慎。鹽酸多奈哌齊有與抗膽堿能藥物相互作用的可能 。也有與共同治療的藥物象琥珀膽堿、其它神經―肌肉接頭阻滯劑或膽堿能激動劑或β―受體 阻滯劑(其影響心肌的傳導)等有協同作用的可能。
【貯 藏】應于30°C以下室溫環境儲存。
【包 裝】5mg*7片/盒。
【有 效 期】36個月
【執行標準】國家藥監局單頁標準(2001)
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