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鹽酸替扎尼定片
商品編號:3379

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鹽酸替扎尼定片(凱萊通)

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥

門店價73.00
通用名稱:
鹽酸替扎尼定片
批準文號:
國藥準字H20050788
生產企業:
四川科瑞德制藥有限公司
商品規格:
4mg*6s
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  • 商品名稱:鹽酸替扎尼定片(凱萊通)
  • 品牌:凱萊通
  • 批準文號:國藥準字H20050788
  • 生產廠家:四川科瑞德制藥有限公司
  • 通用名稱:鹽酸替扎尼定片
  • 商品規格:4mg*6s
  • 所屬分類:肌萎縮
  • 副作用:詳見說明書
  •  
  • 功效與作用:鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥

鹽酸替扎尼定片(凱萊通)說明書

鹽酸替扎尼定片(凱萊通)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】化學名:5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽 分子式:C9H8ClN5S·HCl 分子量:290.17
【性 狀】本品為白色至類白色片。
【功效與作用】鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥,用于: (1) 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。 (2) 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥(脊髓損傷、大腦損傷)、脊髓小腦變性、多發性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。
【用法用量】用于疼痛性肌痙攣時:口服。一次2mg,一日3次。并根據年齡、癥狀酌情增減。 用于中樞性肌強直時:應根據患者需要而作劑量調整。初始劑量不應超過一日6mg(分三次服用),并可每隔半周或一周逐漸增加2-4mg。通常一日12-24mg(分3-4次服用)的用量已可獲得良好的療效;每天的總量不能超過36mg。
【不良反應】1、導致治療終止的一般性的不良事件:在多劑量,安慰劑對照的臨床研究中,264名病人給予替扎尼定,261名給予安慰劑,藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中,由于不良反應的發生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名(17%),給予安慰劑的261名患者中有13名(5%)。當退出治療后,他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現的不良事件有:疲乏(3%),嗜睡(3%),口干(3%),痙攣程度或張力增加(2%)和頭昏(2%)。其中,乏力,嗜睡/鎮靜,口干和頭昏為最常發生的與替扎尼定相關的不良事件,有3/4的病人認為這些不良事件是輕度-中度,1/4的病人認為很嚴重;這些不良事件有劑量依賴性。 2、單劑量給予安慰劑對照的142名受試者參與的研究中,除了上述最常見的不良事件之外,還有低血壓和心動過緩(發生率>2%)。 3、研究中觀察到的其他不良反應:在另外的1187例病人臨床研究中觀察替扎尼定的不良事件。這些研究,有的是隨機雙盲,有的是開放研究;有的為安慰劑對照研究,有的
【禁 忌】1、對鹽酸替扎尼定及其他組份過敏的病人禁用。 2、禁止替扎尼定與氟伏沙明或環丙沙星(細胞色素氧化酶P4501A2抑制劑)同時使用。臨床研究顯示替扎尼定與氟伏沙明或環丙沙星同時使用時藥物代謝動力學參數(曲線下面積AUC、消除半衰期t1/2、血藥最大濃度Cmax、口服生物利用度)有所升高,而血漿清除率有所減低。這種藥物代謝動力學相互作用可能導致嚴重的不良事件。
【注意事項】1、低血壓:替扎尼定為α2受體激動劑(與可樂定相似),可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明,8mg替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%,低血壓在給藥后1h出現,2-3h達高峰,有時伴有心動過緩,直立位低血壓,輕度頭痛/頭昏,極少數出現暈厥,此低血壓效應為劑量依賴性,在單次劑量大于2mg時,開始監測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征,明顯的低血壓可能可以大大下降。另外,當病人從臥位轉為站立位時,低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕,不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人,讓患者注意。 2、肝功能損害的危險:替扎尼定偶爾可導致肝損害。在設有對照組的臨床研究表明,服用替扎尼定的病人將近5%的患者肝功能檢測指標升高,比正常上限高3倍(如原基礎值升高者則上升2倍多),而正常對照組僅有0.4%的病人出現類似情況。大多數病例在停藥后迅速恢復,沒有留下后遺影響的報道。偶爾有癥狀表現,如惡心、嘔吐、食欲減低、黃疸。上市后發現,有3例服用替扎尼定出現肝功能衰竭死亡的報道,1例49歲男性病人
【藥物相互作用】用人肝微粒體細胞色素P450同功酶體外實驗研究表明,鹽酸替扎尼定及其代謝產物不影響該酶對其他藥物的代謝。 鹽酸替扎尼定使撲熱息痛的達峰時間推遲16分鐘,而撲熱息痛對鹽酸替扎尼定的藥動學參數沒有影響。 乙醇使鹽酸替扎尼定的曲線下面積增加約20%,使最大峰濃度增加15%,同時鹽酸替扎尼定的不良反應增加,乙醇和鹽酸替扎尼定的中樞神經系統抑制作用有相加作用。 4mg鹽酸替扎尼定單次或多次給予的回顧性研究表明,與沒有同時服用口服避孕藥的病人相比,同時服用口服避孕藥使鹽酸替扎尼定的清除率下降50%。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝。6片/板/盒
【有 效 期】24月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH
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