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吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)
商品?#21994;牛?727

?#33821;?#25552;示:图片均为隆元康对原品?#24700;?#23454;?#32435;悖?#20165;供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为?#32908;?/p>

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)

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预?#20848;?#24615;器官排异反应,治疗同种异体肾?#28006;?#21518;难治性排异反应。

门店价560.00
通用名称:
吗替麦考酚酯胶囊
批准文?#29275;?/dt>
国药?#30002;諬20031240
生产企业:
上海罗氏制药有限公司
商品规格:
0.25g*40粒
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,?#23548;?#33647;品信息及价格以店内为?#32908;?#33509;您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有?#37232;?#36991;免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商?#35775;?#31216;:吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)
  • 品牌:骁悉
  • 批准文?#29275;?#22269;药?#30002;諬20031240
  • 生产厂?#36965;?#19978;海罗氏制药有限公司
  • 通用名称:吗替麦考酚酯胶囊
  • 商品规格:0.25g*40粒
  • 所属分类:?#28006;?#29992;药
  • 副作用?#21512;?#35265;说明书
  •  
  • 功效与作用:预?#20848;?#24615;器官排异反应,治疗同种异体肾?#28006;?#21518;难治性排异反应。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)说明书

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成?#33640;?#26412;品主要成分为吗替麦考酚酯。
【性 状】本品为橙色与蓝色双色胶囊,内容物为?#21672;?#31881;末。
【功效与作用】?#37202;酚?#20110;预?#20848;?#24615;器官排异反应,治疗同种异体肾?#28006;?#21518;难治性排异反应,?#37202;酚?#35813;与环孢霉素和皮质类固醇同时应用。
【用法用量】预防肾?#28006;?#25490;异反应的剂量本品首剂应在?#28006;?#26415;后72小时之内口服,在肾?#28006;?#30149;人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克)。虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全和有效的,但并没有效果上的优势。每天接受本品2?#35828;?#30149;人在整体安全性方面比接受3?#35828;?#30149;人要好。?#37202;酚?#19982;标准剂?#24247;?#29615;孢霉素和皮质类固醇同时应用。治疗难治性肾?#28006;?#25490;斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每次1.5克,一天两次(日剂量为3克)。所以,每天3?#35828;?#21058;量被推荐用于临?#30149;1酒酚?#19982;标准剂?#24247;?#29615;孢霉素和皮质类固醇同时应用。特殊用量指导中性粒细胞减少的病人:如果出现中性细胞减少(中性粒细胞计数,绝对数小于1.3×103/微升),应中断给药或减量,同时应仔?#33145;?#23519;病人。?#29616;?#32958;功能损害的病人:对于有?#29616;?#24930;性肾功能损害(肾小球?#26031;?#29575;小于25毫升/分钟/1.73平方米)的肾?#28006;?#30149;人,在真渡过了术后早期后,应避免合用大于每次1克,一天两次的剂量。而且这些病人需要严密观察。肾?#28006;?#30340;功能延迟的病人:对术后?#28006;?#29289;功能延迟的病人,无需高速剂量。?#29616;?#32925;功能不全的病人:对具有?#29616;馗问?#36136;疾病的肾?#28006;?#30149;人无需剂?#24247;?#25972;。(见药代动力学)。?#20808;耍?#22823;于等于65岁):对肾?#28006;?#30149;人,所推荐的口服每次1克,每天2次的剂?#24951;?#32769;年人是合适的。儿童:儿科病人用药的安全性和有效性资?#20185;?#26410;建立。儿科肾?#28006;?#30149;?#35828;囊?#20195;动力学资料非常有限。
?#38745;?#33391;反应】临床经验免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。(见警告)使用本品治疗难治性肾?#28006;?#25490;异的安全性与在三组对照的,每日3克、预防排异的试验中观察?#38477;?#23433;全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕?#38534;?#28040;化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。接受免疫抑?#21697;?#26696;的病人,包括?#21916;?#33647;物的病人,接受本品作为部分免疫抑?#39057;?#30149;人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤?#22856;?#38505;性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受本品治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾?#28006;?#25490;斥的对照实验中,每天3?#35828;?#30149;?#35828;?#21457;生率为1.6%,每天2?#35828;?#30149;?#35828;?#21457;生率为0.6%,?#21442;考磷?#20026;0%,硫唑嘌?#39318;?#30340;发生率为0.6%。在治疗难治性肾?#28006;?#30340;对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。所有病人机会感染?#22856;?#38505;性增高,危险性随免疫抑制负荷增加(见警告)。对肾?#28006;?#30149;人,用本品治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生?#27663;?#20284;。同年轻人相比,老年人,尤其那些接受本品作为联合免疫抑?#21697;?#26696;一部分的病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血的肺水肿?#22856;?#38505;增加。本品治疗肾?#28006;?#25490;斥的Ⅲ期对照试验,所报告的大于10%和3-﹤10%的不良反应列于下表?#33655;?#20307;系统在肾?#28006;?#30149;人中所报告的副反应(n=991)*全身反应≧10%无力、发热、头痛、感染、疼痛(包括腹部,背部、和胸部),水肿、脓毒病3-﹤10%囊肿(包括囊状淋巴管瘤和水囊肿),腹部增大,面部水肿,流感综合症、出血、痛、不适,骨盆痛血液和淋?#36890;R10%贫血(包括血红蛋白过少的贫血),白细胞增多,)leucopenia、血小板减少3-﹤10%淤斑、红细胞增多症泌尿生殖系统≧10%血尿、肾小管坏死,尿道感染3-﹤10%蛋白尿,排尿困?#30505;?#32958;盂积水,阳痿,肾盂肾炎,尿频心血管系统≧10%高血压3-﹤10%心绞痛,房颤,低血压,体位性低血压,心动过速,血栓形成,血管扩张代谢和营养≧10%高胆固醇血,高血糖症,高钾血症,低钾血症,低磷酸盐血症3-﹤10%酸中毒,碱性磷酶升高,酶水平升高(γ-谷氨酰肽?#31119;?#20083;酸脱氢?#31119;琒GOT和SGPT),肌酐增加,高钙血症,高脂血症,血容?#25239;?#22810;,低钙血症,低血糖症,低蛋白血症,高尿酸血症,体重增加消化≧10%便秘,腹?#28023;?#28040;化不良,恶心,呕吐,口腔溃疡3-﹤10%肝功异常,厌食,胃肠胀气,胃肠炎,胃肠出血,胃肠溃?#30242;?#40840;炎,?#20029;?#22686;生,肝炎,肠梗阻,食管炎,口炎呼吸系统≧10%咳嗽增加,呼吸困?#30505;?#21693;炎、肺炎、支气管炎3-﹤10%哮喘,胸膜腔积液,肺水肿,鼻炎,鼻窦炎皮肤及附属物≧10%痤疮,单纯疱疹3-﹤10%脱发,皮肤良性外生物,霉菌性皮炎,带状疱疹,多毛症,瘙痒,皮癌,皮肤肥大,出?#26775;?#30382;肤溃?#30242;?#30137;神经≧10%头昏、失眠、震颤3-﹤10%不?#30149;?#25233;郁、张力过高,感觉异常,嗜睡肌肉和骨?#25324;R10%3-﹤10%关节痛,腿痛性痉?#21361;?#32908;痛,肌无力感觉≧10%3-﹤10%弱视,白内?#24076;?#32467;膜炎内分泌糖尿病、甲状?#26376;?#21151;能失调上市后的经验消化系统?#33322;?#32928;炎(有时由巨细胞病毒属引起),胰腺炎。免疫抑制紊?#36965;貉现?#30340;威胁生命的感染,例如:脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明?#27426;?#31867;型的感染如结核和非典型微生物感染有较高的发生?#24503;省?#21628;吸系统:肺间质异常,包括致命的肺纤维化少有报道,但在?#28006;?#21518;服用本品的患者中如出现呼吸困?#30505;?#21628;吸衰竭等肺部症状?#20445;?#24212;考虑从此方面加以诊断。本品上市后的其他副反应同在对照的肾?#28006;慚芯?#20013;的副反应相似。
【禁 忌】本品的过敏反应已?#36824;?#23519;?#20581;?#22240;此,本品禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超过敏反应的患者。警告接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受本品作为部分免疫抑制汉疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤?#22856;?#38505;性增加,特别是皮肤。危险性与免疫抑?#39057;那?#24230;和疗程有关,而与特定的免疫抑剂无关。 由于所有病人发生皮肤癌?#22856;?#38505;性增加,应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线?#38534;?#20813;疫系统的过度抑制可增加对感染?#22218;?#24863;性,包括机会致病性感染,致死感染和脓毒病。
【注意事项】在临床试验中,本品同以下药品?#21916;?#32473;药以预防肾?#28006;?#30340;排异发生:抗胸膜细胞球蛋白,OKT3,环孢霉素,皮质类固醇?#27088;?#21697;和环胞霉素,皮质类固醇,抗胸膜细胞球蛋白或OKT3合用来治疗难治性肾排异发生。实验室监测?#33322;?#21463;本品治疗的病人应做全血计数。治疗第一个月每周一次:第2,3个月内每月两次;以后?#22218;?#24180;内每月一次。接受本品治疗的病人应监测中性粒细胞。中性粒细胞的发展可能与本品,伴随治疗,病毒感染或以上原因的联合有关。如有中性粒细胞减少(绝对中性计数小于1.3×103/微升),本品治疗应中断或减量,而这些病人应接受严密观察。应告知接受本品治疗的病人立即汇报任?#32963;?#26579;症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑?#39057;?#34920;现。应?#33099;?#30149;人在本品的治疗过程中,接种也许是低效的。应该避免使用减毒活疫苗。流感接?#36136;?#26377;益的。对流感准则,处方者应参考国?#39318;?#21017;。本品同消化系统副反应的发生率增高有关,包括频繁的肾肠道溃?#30242;?#20986;血,穿孔。所?#21592;酒酚?#24910;用于有活动性?#29616;?#28040;化系统疾病的病人。本品为一IMPDH抑制?#31890;?#20174;理论上?#29627;?#24212;避免用于罕见的HGPRT遗传?#27605;?#30340;病人,如莱-尼(Kesch-Nyhan)综合征和Kelley-seegmiller综合征。单剂给药后,有?#29616;?#24930;性肾功能损害的病人(肾小球?#26031;?#29575;小于25毫升/分钟/1.73平方米),血浆MPA和MPAGAUCS比那些肾功能损害较轻或正常的受试者为高。因此应避免对有?#29616;?#32958;功能不全的肾?#28006;?#30149;人使用大于1克b.i.d的剂量。术后肾?#28006;补?#33021;延迟的病人,无需调整剂量,但病人应被密?#23633;?#27979;。同青年人相比,老年人发生副反应?#22856;?#38505;性增高。建议不要联合使用本品和硫唑嘌呤。因为二者?#23395;?#26377;引起骨髓抑?#39057;那?#22312;性,并且这样的联合用药未被?#33455;抗?#22240;为消胆?#25151;?#26126;显降低MPA的AUC,所以当合用其它可影响肝肠循环?#22218;?#29289;时应警惕,以免影响本品的效力。
【贮 藏】?#37202;酚?#36142;存于15-30℃,避免潮湿,在包装上标明的有效期后不能再服用。药?#37210;?#23384;放于小孩子接触不到处。
?#26223;?装】PVC铝箔泡眼包装40粒/?#23567;?br> 【有 效 期】暂定24个月
以上说明书信息为?#26031;?#24405;入,如果您发现商品信息不准确,欢迎?#26469;?/a>
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