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阿侖膦酸鈉維D3片
商品編號:10373

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阿侖膦酸鈉維D3片(默沙東)

本品適用于:·治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨量,并降低骨折發生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)。·治療男性骨質疏松癥以增加骨量。

門店價82.00
通用名稱:
阿侖膦酸鈉維D3片
批準文號:
國藥準字J20140022
生產企業:
杭州默沙東制藥有限公司
商品規格:
1片/盒
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  • 商品名稱:阿侖膦酸鈉維D3片(默沙東)
  • 品牌:默沙東
  • 批準文號:國藥準字J20140022
  • 生產廠家:杭州默沙東制藥有限公司
  • 通用名稱:阿侖膦酸鈉維D3片
  • 商品規格:1片/盒
  • 所屬分類:骨質疏松
  • 副作用:詳見說明書
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  • 功效與作用:本品適用于:·治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨量,并降低骨折發生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)。·治療男性骨質疏松癥以增加骨量。

阿侖膦酸鈉維D3片(默沙東)說明書

阿侖膦酸鈉維D3片(默沙東)說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3
【性 狀】本品為白色或類白色異形片。
【功效與作用】本品適用于:·治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨量,并降低骨折發生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)。·治療男性骨質疏松癥以增加骨量。
【用法用量】本品必須在每天第一次進食,喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服(見注意事項:上消化道不良反應),因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見注意事項:上消化道不良反應)。等待時間少于30分鐘,或與食物,飲料(非白水)或其它藥物一起服下,會因減少吸收而減弱阿侖膦酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品應在清晨用一滿杯白水(175-250ml)送服,并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥,本品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良事件的危險(見注意事項上消化道不良反應)。如果飲食中鈣攝入不足,患者可額外補充鈣劑(見注意事項:礦物質代謝)。對于維生素D缺乏的高風險患者(如年齡大于70歲,哺乳或慢性疾病),除了服用本品可能需要增加維生素D的補充量。對于胃腸道吸收不良綜合癥患者,可能需要補充較高劑量維生素D,可以考慮檢測25-羥維生素D水平。維生素D的推薦攝入量為400IU-800IU/每天。阿侖膦酸鈉維D3 片的目的是每周應用一片能提供相當于每天400IU的維生素D。對于老年人或輕中度腎功能不全患者(肌酐清除率35-60ml/分)不需要進行劑量調整。由于缺乏相關用藥經驗不推薦在更嚴重的腎功能不全(肌酐清除率<35ml/分)患者中應用阿侖瞵酸鈉維D3 片。治療絕經后婦女骨質疏松癥推薦劑量是本品每周一次,每次一片。治療男性骨質疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次,每次一片。
【不良反應】臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的臨床研究表明,和阿侖瞵酸鈉(FOSAMAX)有關的不良事件一般較輕度,通常不需要停止治療。在臨床研究中,已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經后女性中進行了的安全性評估,治療骨質疏松癥絕經后女性阿侖膦酸鈉F(FOSAMAX)每日一次在兩個研究設計完全一致的、為期三、年安慰劑對照、雙盲、多中心研究中(美國和多國,n=994),在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397倒患者中,因任何臨床不良事件而導致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預試驗中(Fracture Intervention Trial,FIT,n=6459)在接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者中,因所有臨床不良事件而導致的中止治療率為9.1%,在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導致的中止率;阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%;安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中,49-54%的患者在基線時具有胃腸道疾病史,54-89%的患者在研究的某個時間使用了非甾體類抗炎藥或阿司匹林。在這些試驗中,研究者判定為可能,很可能或明確與藥物相關的且在≥1%患者(阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療或安慰劑治療)中發生的不良事件列于下表。*10mg/天治療3年**5mg/天治療2年及10mg/天,延伸治療1年或2年。罕見皮疹和紅斑。在美國和多國試驗中,在401例接受阿侖膦酸鈉5mg或20mg治療的患者中,不良事件發生情況相似。在這些試驗中296倒接受阿侖臨酸鈉(FOSAMAX)5mg或10mg延期2年治療的患者中(治療4年和5年)不良事件的發生與3年安慰劑對照試驗中的所觀察到的結果相似。在延期試驗階段,151例接受了阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天治療的患者中,因所有臨床不良事件而導致的中止治療的患者比例與該試驗前3年的結果相似。在一項為期1年、雙盲、多中心試驗中、阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)70mg每周一次與阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg每日一次的總體安全性和耐受性相似,被研究者判定為可能,很可能或明確與藥物相關的,并且在任意一治療組中的≥1%患者中發生的不良事件列于下表。男性兩項安慰劑對照、雙盲、多中心、在男性患者中進行的研究中(阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天為期2年研究和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)70mg每周一次為期1年研究),因所有臨床不良事件而導致的中止治療率分別:為阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組為2.7%,安慰劑組10.5%;阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)70mg每周一次組為6.4%,安慰劑組8.6%。在這些試驗中,研究者判定為可能,很可能或明確與藥物相關的且在≥2%患者(阿侖膦酸鈉9(FOSAMAX)或安慰劑)中發生的不良事件列于下表。伴隨使用雌激素或雌激素/黃體酮產品在絕經后婦女中進行的2項研究中(分別為期1年和2年、n=853),阿侖膦醣鈉(FOSAMAX)10mg/天與雌激素和/或黃體酮聯合治療
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