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西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
商品?#21994;牛?0140

?#33821;?#25552;示:图片均为隆元康对原品?#24700;?#23454;?#32435;悖?#20165;供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,?#32973;?#23454;物为?#32908;?/p>

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(捷诺达)

进口名药,安全性高,疗效好!

捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

?#35834;?#20215;140.00
通用名称:
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
批准文?#29275;?/dt>
H20130233
生产企业:
Patheon Puerto Rico, Inc. (Caguas)(波多黎哥)
疗程信息:
遵医嘱
商品规格:
((50mg+500mg)*14s*2板)
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,?#23548;?#33647;品信息及价格以店内为?#32908;?#33509;您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有?#37232;?#36991;免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商?#35775;?#31216;:西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(捷诺达)
  • 品牌:捷诺达
  • 批准文?#29275;篐20130233
  • 生产厂?#36965;?Patheon Puerto Rico, Inc. (Caguas)(波多黎哥)
  • 通用名称:西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
  • 商品规格:((50mg+500mg)*14s*2板)
  • 所属分类:II型糖尿病
  • 副作用?#21512;?#35265;说明书
  •  
  • 功效与作用:捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(捷诺达)说明书

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(捷诺达)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成?#33640;?#25463;诺达为复方制?#31890;?#20854;组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。
【性 状】捷诺达为粉红色异形薄膜衣片,除去包衣后显?#21672;?
【功效与作用】捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
【用法用量】1.一般建议:用捷诺达进行降糖治疗?#20445;?#24212;根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程?#21462;?#23545;药物的耐受程度给予个体化的剂量,但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。 2.通常的给药方法是每日2次,餐中服药,并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。
?#38745;?#33391;反应】西格列汀二甲双胍复方制剂中各活性成分的不良反应: 西格列汀已知不良反应: 在西格列汀单药治疗的患者中发生率≥5%且比接?#39336;参?#21058;患者更常见的不良事件(不考虑?#33455;空?#23545;因果关系?#38048;攔溃?#26159;鼻咽炎。 二甲双胍?#22218;?#30693;不良反应: 开始二甲双胍治疗后最常见(>5%)?#22218;?#30830;定不良反应是腹泻、恶心/呕?#38534;?#32963;肠胀气、腹部不适、消化不?#32908;?#34928;弱和头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒?#20581;?#27969;?#37266;?#30151;状、潮热、心?#38534;?#20307;重减轻等。 二甲双胍?#26441;?#23569;维生素B12吸收,但极少引起贫血。捷诺达在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。 上市后经验: 在捷诺达或其成分之一西格列汀上市使用后,有如下其他的不良反应报告。这些不良反应?#26441;?#20110;捷诺达或西格列汀单药治疗和/或与其它降血糖药联合治疗。由于这些反应由不确定数?#24247;?#20154;群自发报告,通常不可能可?#24247;毓兰?#20854;发生?#24503;?#25110;?#32973;?#29289;暴露量建立因果关系。 过敏反应,包括过敏症、血管性水肿、疹、风疹、皮肤血管炎和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征;急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性和坏死性胰腺炎;肾功能恶化,包括急性肾功能衰竭(有时候需要?#32925;觶?#19978;呼吸道感染;肝酶水平升高?#27088;?#31192;;呕吐;头痛;关节痛;肌痛;肢体疼痛?#27088;?#30171;。 实验室检查: 磷酸西格列汀: 在接受西格列汀和二甲双胍治疗的患者中实验室不良反应的发生率(7.6%)与接?#39336;参?#21058;和二甲双胍治疗的患者(8.7%)相似。 在大多数但不是所有?#33455;?#20013;,由于嗜中性粒细胞小幅度增加,观察到白细胞计数出现小幅度增加(相对于?#21442;考粒?#30333;细胞的差异大约为200细胞/uL;白细胞的基线平均值大约为6600细胞/uL)。实验室?#38382;?#30340;变化被视为没有临床意义。 盐酸二甲双胍: 在二甲双胍?#22218;?#39033;为期29周的对照试验中,在大约7%的患者中观察到既往正常的维生素B12血清浓度降低到正常水平以下,但没有临床表现。这种维生素B12水?#38477;?#19979;降可能是由于二甲双胍干?#24085;薆12-内因子复合物吸收B12所致,?#27426;?#35813;现象伴有贫血非常罕见。停用二甲双胍或补充维生素B12后很快?#33322;狻?
【禁 忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括: -肾病或肾功能异常,即血清肌酐水?#20581;?.5mg/dL(男性)、≥1.4mg/dL(女性),或肌酐清除率异常,这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。 -已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。 -急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒在内,无论是?#30300;?#26377;昏迷。 对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者,应暂时停止捷诺达治疗,因为这类造影剂可能造?#26441;?#24615;肾功能改变。
【注意事项】捷诺达不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 胰腺炎: 在上市后经验中,接受西格列汀二甲双胍治疗的患者?#24615;?#25253;道?#24605;?#24615;胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。 【儿童用药?#21487;形?#22312;18岁以下的儿童患者中开展对捷诺达疗效和安全性的?#33455;俊?【老年患者用药】因为西格列汀和二甲双胍主要是通过肾脏排泄,而年龄?#33041;?#38271;是与肾功能下降相关的,因此随着患者年龄?#33041;?#38271;应?#33519;?#24910;服用捷诺达。医生应仔?#31119;?#35268;律地监测患者的肾功能,并在此基础上谨慎选择药物剂量。 【孕妇?#23433;?#20083;期妇女用药】孕妇?#23433;?#20083;期妇女禁用捷诺达。
【药物相互作用】磷酸西格列汀:?#33455;?#33647;物相互作用的试验表明,西格列汀对以下药物的药代动力学不会产生临床意义的影响:二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法令以及口服避孕药。这些资料说明西格列汀不会抑制CYP辅酶CYP3A4、2C8或2C9。体内试验的结果也表明,西格列汀不会抑制CYP辅酶CYP2D6、1A2、2C19或2B6,也不会诱导产生CYP3A4。 已经有?#33455;慷?型糖尿病患者的人群药代动力学特点进行了分析。结果发现这些患者服用的其他药物对西格列汀的药代动力学没有产生有临床意义的影响。 这些药物主要是指2型糖尿病患者经常服用的药物,包括降胆固醇药物(如他汀类、贝特类、依折麦布)、抗血小板药物(如氯吡格雷)、降压药(如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、氢氯噻?#28023;?#38215;痛和非甾体抗炎药(如?#30103;?#29983;、双氯芬酸、塞来考昔)、抗抑郁药(如丁氨苯丙酮、氟西汀、舍曲林)、抗组胺药(如西替利?#28023;?#36136;子泵抑制?#31890;?#22914;奥美拉唑、兰索拉唑)以及治疗勃起功能障碍的药物(如西地那非)。 当地高辛与西格列汀合用?#20445;?#35199;格列汀药代动力学曲线下面积和平均峰药浓度都有轻度增加。目前认为这种增加程度没有临床意义。尽管如此,对于接受地高?#26519;?#30103;的患者仍应适当监测。 当患者同时服用100mg西格列汀和600mg环孢霉素?#20445;?#35199;格列汀药代动力学曲线的AUC和Cmax分别增加了29%和68%左右。但上述西格列汀的药代动力学变化被认为不具有临床意义。 盐酸二甲双胍: 格列本脲:一项以2型糖尿病患者为?#33455;慷?#35937;的试验?#33455;苛说ゴ胃?#33647;药物之间的相互作用。结果表明,二甲双胍和格列本脲联合治疗不会对二甲双胍的药代动力学或药效学造成任何影响。 ?#33455;?#20013;还可以观察到格列本脲药代动力学曲线的AUC减少、Cmax降?#20572;?#20294;没有固定?#37027;?#21183;。由于是单?#32963;?#33647;药物试验,且格列本脲的血药浓度与其药效学之间没有相关性,因?#26031;?#23519;?#38477;恼?#31181;药物相互作用的临床意义不大。 呋塞米:一项以健康受试者为?#33455;慷?#35937;的临床试验?#33455;苛说ゴ胃?#33647;二甲双胍和呋塞米之间的相互作用。?#33455;?#32467;果表明,联合治疗对两种药物各自的药效学?#38382;?#37117;有影响。呋塞?#36164;?#24471;二甲双胍的血Cmax值增加了22%,ACU值增加了15%,但肾脏清除率没有明显变化。 而二甲双胍使呋塞米的Cmax值比单独用药时降低了31%,AUC?#23548;?#23569;了12%,药物的终末半衰期减少了32%,但肾脏清除率没有明显变化。没有文献记录有关二甲双胍和呋塞米长期共同用药时二者之间的相互作用。 硝苯地平:一项以健康受试者为?#33455;慷?#35937;的临床试验?#33455;苛说ゴ胃?#33647;二甲双胍和硝苯地平之间的相互作用。?#33455;?#32467;果表明,与硝苯地?#33014;?#29992;可以使二甲双胍的Cmax值升高20%,AUC升高9%,并增加尿液中二甲双胍的排泄量。二甲双胍的Tmax和半衰期不受影响。硝苯地平似乎还可以增加二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地?#38477;?#24433;响很小。 阳离子药物:通过肾小管分泌系统清除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗?#21462;?#26222;鲁卡因酰胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨?#38477;?#21878;、甲氧苄氨嘧啶、万古霉素),在理论上应当与二甲双胍存在相互作用,因为二者需要?#36203;?#20849;同的肾小管转运系统。 有试验以健康受试者为?#33455;慷?#35937;?#33455;苛说ゴ胃?#33647;和多?#32963;?#33647;的二甲双胍与西咪替丁的药物相互作用。结果发现二甲双胍和口服西咪替丁存在上述药物相互作用。 这两种药物联合治疗?#20445;?#20108;甲双胍的血浆和全血的药物浓度的峰值升高了60%,血浆和全血的AUC值升高了40%。单?#32963;?#33647;药物?#33455;?#20013;没有观察到二甲双胍的清除半衰期有任何变化。 尽管上述阳离子药物与捷诺达的相互作用还停留在理论水平(除了西咪替丁以外),但如果患者正在服用经近端肾小管分泌系统清除的阳离子药物,则建议医生应当仔细监测这类患者临床?#32431;?#30340;变化,并相应调整捷诺达和/或伴随药物的剂量。 其他药物:有些药物容易引起高血糖,从而导致患者的血糖控制不佳。这类药物包括噻嗪类及其他利尿药、皮质类固?#32908;⒎脏?#21994;、甲状腺药物、雌激素、口服避孕药、苯?#23376;?#31867;、烟酸、拟交感神经药物、钙离子通道阻滞剂以及异烟?#38534;?#22914;果接受捷诺达治疗的患者还服用了上述药物,则医生应当密?#23633;?#27979;患者的血糖,保证血糖控制良好。 在健康受试者中开展的试验表明,单?#32963;?#33647;时二甲双胍与普萘洛尔以及二甲双胍和布洛芬之间不会相互影响各自的药代动力学。 磺酰脲类药物可以与血清蛋白广?#33322;岷希?#19982;之不同的是二甲双胍几乎不与血浆蛋白结?#24076;?#22240;?#35828;?#30333;结合力高的药物与二甲双胍之间的发生相互作用的可能性较小,这类药物包括水杨酸盐、氨磺酰、氯乙酸和丙磺舒。
【贮 藏】不超过30℃保存。
?#26223;?装】PVDC/?#20102;?#26495;包装,14片/板、2板/?#23567;?br> 【有 效 期】24 月
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