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您现在?#22856;?#32622;:首页> 食道癌>甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)
甲磺酸阿帕替尼片
商品?#21994;牛?0057

?#33821;?#25552;示:图片均为隆元康对原品?#24700;?#23454;?#32435;悖?#20165;供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为?#32908;?/p>

甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)

本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发?#32784;?#26399;胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般?#32431;?#33391;好。

门店价4620.00
通用名称:
甲磺酸阿帕替尼片
批准文?#29275;?/dt>
国药?#30002;諬20140105
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
疗程信息:
遵医嘱
商品规格:
0.425g*14片
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,?#23548;?#33647;品信息及价格以店内为?#32908;?#33509;您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有?#37232;?#36991;免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商?#35775;?#31216;:甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)
  • 品牌:艾坦
  • 批准文?#29275;?#22269;药?#30002;諬20140105
  • 生产厂?#36965;航?#33487;恒瑞医药股份有限公司
  • 通用名称:甲磺酸阿帕替尼片
  • 商品规格:0.425g*14片
  • 所属分类:食道癌
  • 副作用?#21512;?#35265;说明书
  •  
  • 功效与作用:本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发?#32784;?#26399;胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般?#32431;?#33391;好。

甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)说明书

甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成?#33640;?#26412;品主要成份为甲磺酸阿帕替尼化学名称:N-[4-(1-氰基?#32954;?#22522;)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸盐?#32959;?#24335;:C24H23N5O.CH4SO3?#32959;?#37327;:493.58
【性 状】本品为片剂。
【功效与作用】本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发?#32784;?#26399;胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般?#32431;?#33391;好。
【用法用量】本品应在有经验?#22218;?#29983;指导下使用。推荐剂量:850mg,每日1次。服用方法:口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),?#26197;?#24320;水送服。疗程?#26032;?#26381;阿帕替尼的剂量不能补充。治疗时间:连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。肝肾功能不全患者的用药:目前尚无本品对肝肾功能不全患者影响的相关数据,建议肝肾功能不全患者应根据临床情况和实验室检查?#21103;?#22312;医师指导?#24459;?#29992;本品,重度肝肾功能不全患者禁用。剂?#24247;?#25972;:在本品使用过程?#26447;?#23494;?#23633;?#27979;不良反应,并根据需要进行调整以使患者能够耐受治疗。阿帕替尼所致的不良反应可通过对症治疗、停药和调整剂?#24247;?#26041;式处理。临床?#33455;?#20013;剂?#24247;?#25972;多发生在第2、3个周期(28天为一周期)。当患者出现3/4级血液学或非血液学不良反应?#20445;?#24314;议暂停用药(不超过2周)直?#30967;刺航?#25110;消失,随后继续按原剂量服用。若2周后不良反应?#26197;椿航猓?#24314;议在医师指导下调整剂量?#28023;?)第一次调整剂量:750mg,每日一次;(2)第二次调整剂量:500mg,每日一次(关于剂?#24247;?#25972;方法请参考下面表1?#26114;?#32493;的?#30333;?#24847;事项?#20445;?#22914;需要第三次调整剂量,则永久停药。对于出现胃肠道穿孔、需要临床处理?#32435;?#21475;裂开、瘘、重度出血、肾病综合征或高血压危象的患者,应永久性地停用本品。尚需进一步确诊的中到重度蛋白尿或临床尚未控?#39057;?#37325;度高血压患者,应暂时停止使用本品。择期?#36136;?#20043;前,应暂缓本品使用(见?#30333;?#24847;事项?#20445;?br> ?#38745;?#33391;反应】临床试验资料为确定药物可能引起的不良事件及其近?#21697;?#29983;率提供了?#27426;ǖ囊讕荨?#30001;于临床试验的条件变化大,试验中观察?#38477;囊?#20010;药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临床试验观察?#38477;?#19981;良事件发生?#27663;?#27604;?#24076;部?#33021;不能反?#27785;?#24202;中的?#23548;?#21457;生率。有关甲磺酸阿帕替尼应用于晚期胃癌的不良反应信息主要来自一项3期、多中心、随机、?#21442;?#21058;对照临床试验(n=267)。受试者均为二线化疗失败?#32784;?#26399;胃癌患者,试验?#20449;?#38500;了ECOG(东部肿瘤协作组织)体力?#21050;?#35780;分为2分及以上患者、有胃肠道出血倾向的患者、药物不可控?#39057;?#39640;血压患者、凝血功能异常患尿蛋白阳性患者、胆红素≥1.25倍正常值上限的患者、4周内进?#27844;?#22823;?#36136;?#20260;口未愈?#31995;?#24739;者。176例患者服用本品850mg qd治疗。72%的受试者接受了2个周期或以上的治疗(28天为一个周期)。试验组和?#21442;?#21058;组不良反应(根据美国国家癌症?#33455;克?#36890;用不良反应分级标准NCI-CTC AE3.0判?#24076;?#21457;生率分别为92.05%和71.43%,3/4级不良反应的发生率为51.7%和24.18%。常见不良反应(发生率≥5%)中,试验组与对照组发生率有统计学差异的不良反应包括血液学毒性(白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少)和非血液学毒性(蛋白尿、高血压、?#32959;?#32508;合征、乏力、声音嘶?#30130;?#35797;验组与对照组的?#29616;?#19981;良反应发生率分别为6.25%和6.59%,常见的?#29616;?#19981;良反应均为上消化道出血。另外一项在二线治疗失败?#32784;?#26399;胃癌中进?#26800;?#22810;中心、随机、双盲、?#21442;考疗?#34892;对照的2期临床?#33455;浚╪=141)提供了支?#36136;荨?#35813;?#33455;?#20013;接受850mg qd治疗的受试者共47例。?#33455;咳?#32676;基线特征与3期相似。850mg qd 组有35例患者接受了2个周期或以上的治疗(28天为一个周期)。850mg qd组和?#21442;?#21058;组不良反应(根据NCI-CTC AE3.0判?#24076;?#21457;生率分别为78.72%和56.25%,3/4级不良反应发生率分别为34.04%和16.67%。特别关注的不良反应血压升高:在阿帕替尼治疗胃癌的3期临床?#33455;?#20013;,试验组共62例(35.23%)患者出现血压升高,其中8例为3级血压升高,未发生4级血压升高?#35805;参?#21058;组有5例出现血压升高(5.49%),均为1/2?#21486;?#26080;3/4级血压升高发生,两组均未出?#25351;?#34880;压危象。发生血压升高的患者大多在服药后2周左右发生,多数患者一般可通过?#21916;?#20351;用降压药使血压升高得到良?#27599;?#21046;。蛋白尿:在3期临床?#33455;?#20013;,试验组共78例患者(44.32%)出现蛋白尿,其中4例为3?#21486;?#26410;发生4级蛋白尿?#35805;参?#21058;组共15例患者(16.48%)出现蛋白尿,均为1/2?#21486;?#26080;3/4级蛋白尿发生。蛋白尿一般在服药后3周左右发生,可通过暂停给药或剂量下调而?#33322;狻J肿?#32508;合征:在3期临床?#33455;?#20013;,试验组共49例患者(27.84%)发生?#32959;?#32508;合征,其中15例为3?#21486;?#26410;发生4级?#32959;?#32508;合征。?#21442;?#21058;组有1例患者(1.10%)发生2级?#32959;?#32508;合征。?#32959;?#32508;合征多在服药后3周左右发生,对症治疗?#26441;?#36731;。出血:在3期临床?#33455;?#20013;,观察?#38477;?#20986;血症状包括消化道出血、呕血、咯血、大便潜血、尿潜血、皮肤出血点、肝转移灶破裂大出血等。
【禁 忌?#24951;?#33406;坦?#39759;?#25104;份过敏者应禁用?#27426;?#20110;有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大?#36136;?#21518;30天内、药物不可控?#39057;?#39640;血压、3-4级心功能不全(NYHA标准)、重度肝肾功能不全(4?#21486;?#24739;者应禁用。
【注意事项?#21487;?#19981;明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
?#26223;?装】0.425g*7片*2板/盒,按阿帕替尼(C24H23N5O)?#30130;?.425g。
【有 效 期】24个月
以上说明书信息为?#26031;?#24405;入,如果您发现商品信息不准确,欢迎?#26469;?/a>

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